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CPHI制藥在線 資訊 錯(cuò)失投放市場(chǎng)最 佳時(shí)機(jī)!賽諾菲/Translate Bio放棄mRNA 新冠**開發(fā)

錯(cuò)失投放市場(chǎng)最 佳時(shí)機(jī)!賽諾菲/Translate Bio放棄mRNA 新冠**開發(fā)

熱門推薦: 賽諾菲 mRNA Covid-19新冠肺炎**
作者:范東東  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-09-29
盡管**早期試驗(yàn)取得了積極成果,賽諾菲仍于日前宣布將停止開發(fā)基于mRNA技術(shù)的Covid-19新冠肺炎**。該公司認(rèn)為當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手BioNTec、輝瑞和Moderna已經(jīng)占領(lǐng)市場(chǎng)時(shí),再推出同類型產(chǎn)品為時(shí)已晚。

       盡管**早期試驗(yàn)取得了積極成果,賽諾菲仍于日前宣布將停止開發(fā)基于mRNA技術(shù)的Covid-19新冠肺炎**。該公司認(rèn)為當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手BioNTec、輝瑞和Moderna已經(jīng)占領(lǐng)市場(chǎng)時(shí),再推出同類型產(chǎn)品為時(shí)已晚。

       今年8月,賽諾菲以高達(dá)32億美元收購Translate Bio,試圖通過收購新的平臺(tái)在快速發(fā)展的mRNA新冠**領(lǐng)域獲得更多的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。然而,在分析第1/2階段中期數(shù)據(jù)以及決定加速向改良mRNA技術(shù)轉(zhuǎn)向后,該公司最終放棄了該類型mRNA新冠**的研發(fā)。

       該**的中期試驗(yàn)獲得了積極結(jié)果,賽諾菲稱在接種第二劑兩周后,91%至100%三種不同**劑量組的患者,中和抗體水平比基線增加了四倍甚至更多。賽諾菲表示,試驗(yàn)中沒有發(fā)現(xiàn)新冠**存在安全問題,耐受性與其他未修飾的mRNA**保持一致。但該公司經(jīng)過分析后認(rèn)為,在該市場(chǎng)領(lǐng)域,BioNTec、輝瑞和Moderna等競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手已經(jīng)保持了較長(zhǎng)時(shí)間的領(lǐng)先地位,在此情況下將自主研發(fā)的mRNA**推向擁擠的市場(chǎng)環(huán)境沒有任何價(jià)值。

       2020年發(fā)生的實(shí)驗(yàn)室事故,導(dǎo)致賽諾菲開發(fā)新冠**的進(jìn)度至少推遲了六個(gè)月。該公司在接受美聯(lián)社提問時(shí)表示,從公共衛(wèi)生的角度來看,如今mRNA新冠肺炎**已廣泛使用,這也使得在那些已經(jīng)施打過新冠**的國(guó)家進(jìn)行安慰劑對(duì)照研究極具挑戰(zhàn)性,因此賽諾菲認(rèn)為進(jìn)一步推進(jìn)mRNA新冠**的研發(fā)是沒有意義的。賽諾菲**負(fù)責(zé)人Thomas Triomphe表示,該制藥商已決定將重點(diǎn)放在將其現(xiàn)已證明的mRNA技術(shù)應(yīng)用于流感等其他疾病。

       輝瑞、BioNTech和Moderna都對(duì)其新冠**產(chǎn)品的mRNA進(jìn)行了修改,試圖避免患者針對(duì)外來核酸產(chǎn)生炎癥反應(yīng),而CureVac開發(fā)的新冠**采用了未修飾的mRNA技術(shù),該產(chǎn)品試圖依賴于**本身RNA序列的變化,來逃避患者體內(nèi)免疫系統(tǒng)的檢測(cè)。

       然而,輝瑞、BioNTech和Moderna**的巨大成功,與CureVac的**臨床數(shù)據(jù)形成了鮮明對(duì)比。雖然流行病毒株的變異,可能部分解釋了幾種**不同的療效試驗(yàn)結(jié)果,但研究人員仍認(rèn)為mRNA修飾對(duì)這種類型**的成功至關(guān)重要。有跡象顯示,賽諾菲似乎也會(huì)加入修飾mRNA技術(shù)的行列。在該**披露的1/2階段數(shù)據(jù)聲明中,賽諾菲表示正在“加速將獲得的平臺(tái)技術(shù)轉(zhuǎn)化為修飾過的mRNA”。

       此外,賽諾菲稱將繼續(xù)使用來自葛蘭素史克的更傳統(tǒng)的制造技術(shù)開發(fā)另一種Covid**,該技術(shù)使用重組蛋白分子來傳遞抗原。在新冠肺炎流行的影響下,對(duì)于賽諾菲等老牌**制造商而言,面臨的挑戰(zhàn)是如何保護(hù)其現(xiàn)有業(yè)務(wù)免受進(jìn)一步破壞。下一場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的重點(diǎn)似乎正在圍繞流感展開。賽諾菲去年的**收入近60億歐元,其中25億歐元來自流感。

       賽諾菲表示,該公司的目標(biāo)是明年開始對(duì)基于mRNA的流感**進(jìn)行人體試驗(yàn)。

       賽諾菲和Translate Bio于6月成為第一批開始試驗(yàn)季節(jié)性mRNA流感候選**的公司,但目前的研發(fā)重點(diǎn)已經(jīng)轉(zhuǎn)向改良的四價(jià)流感mRNA**。

       然而,賽諾菲似乎又再次面臨了落后的風(fēng)險(xiǎn)。值得注意的是,輝瑞也于本周開始了四價(jià)流感mRNA**的1期臨床試驗(yàn)。而 Moderna也早在今年7月就在美國(guó)開始了類似的試驗(yàn)。

       參考來源:

       1.After $3.2B deal, Sanofi dumps Translate's mRNA COVID vaccine but hits the gas on switch to modified molecules

       2.Sanofi drops plans for mRNA virus vaccine

       3.Sanofi stops development of Covid vaccine based on mRNA technology

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