2021年12月30日，國家藥監(jiān)局、國家發(fā)改委、工信部等8部門根據(jù)《中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》，聯(lián)合印發(fā)《“十四五”國家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》），全文約1.5萬字，明確了我國“十四五”期間藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)思想，這是國家下一個五年的藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃，值得所有醫(yī)藥人士關(guān)注。我們也一起來盤點第十四個五年（2021－2025年）藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展的高頻詞。
一、“十四五”國家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展高頻詞
將《規(guī)劃》中值得注意的高頻詞進(jìn)行詞頻統(tǒng)計，安全68次、安全52次，筆者進(jìn)一步分析了關(guān)鍵動詞頻率，通過關(guān)鍵動詞頻率，可以看出國家藥監(jiān)局發(fā)展的目標(biāo)和方向，所有相關(guān)制藥人應(yīng)該抓住國家發(fā)展的機(jī)會，順勢而為，分析如下：
1)確立發(fā)展方向的基本原則和態(tài)度的高頻詞
詞義傳遞出來的確立發(fā)展方向的基本原則和態(tài)度，相關(guān)關(guān)鍵動詞頻率如下：建設(shè)62次、建立37次、發(fā)展36次、鼓勵20次、支持18次、探索16次、堅持12次。
2)在原有的基礎(chǔ)上進(jìn)行優(yōu)化的高頻詞
體現(xiàn)了之前的工作雖有進(jìn)步，但還存在問題，仍有改進(jìn)、完善的空間，要么補(bǔ)漏，發(fā)力或調(diào)整，相關(guān)關(guān)鍵動詞頻率如下：加強(qiáng)73次、完善54次、強(qiáng)化26次、健全21次、改革12次。
3)改進(jìn)完善的方向或要求的高頻詞
體現(xiàn)了改進(jìn)完善的方向或要求，相關(guān)關(guān)鍵動詞頻率如下：提升49次、推進(jìn)25次、提高22次、加快21次、推動18次、促進(jìn)17次、落實12次。
二、2025年發(fā)展目標(biāo)展望
《規(guī)劃》明確了“十四五”時期主要發(fā)展目標(biāo)，2025年末，藥品監(jiān)管能力整體接近國際先進(jìn)水平，藥品安全保障水平持續(xù)提升，人民群眾對藥品質(zhì)量和安全更加滿意、更加放心，主要有以下5大發(fā)展目標(biāo)：
? 目標(biāo)1：支持產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的監(jiān)管環(huán)境更加優(yōu)化。
? 目標(biāo)2：**監(jiān)管達(dá)到國際先進(jìn)水平。
? 目標(biāo)3：中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展邁出步伐。
? 目標(biāo)4：專業(yè)人才隊伍建設(shè)取得較大進(jìn)展。
? 目標(biāo)5：技術(shù)支撐能力明顯增強(qiáng)。
三、2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)的展望
《國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》明確堅持創(chuàng)新在我國現(xiàn)代化建設(shè)全局中的核心地位，把科技自立自強(qiáng)作為國家發(fā)展的戰(zhàn)略支撐，力爭2035年進(jìn)入創(chuàng)新型國家行列、達(dá)到中等發(fā)達(dá)國家水平。展望2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)，《“十四五”國家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》制定了更具體的藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展行動綱要，打好關(guān)鍵核心技術(shù)攻堅戰(zhàn)，主要目標(biāo)梳理如下表：
四、10方面主要任務(wù)
《國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》根據(jù)“十四五”發(fā)展目標(biāo)，提出了10方面主要任務(wù)，分別是實施藥品安全全過程監(jiān)管、支持產(chǎn)業(yè)升級發(fā)展、完善藥品安全治理體系、持續(xù)深化審評審批制度改革、嚴(yán)格**監(jiān)管、促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展、加強(qiáng)技術(shù)支撐能力建設(shè)、加強(qiáng)專業(yè)人才隊伍建設(shè)、加強(qiáng)智慧監(jiān)管體系和能力建設(shè)、加強(qiáng)應(yīng)急體系和能力建設(shè)，10方面主要任務(wù)對應(yīng)的主要指標(biāo)梳理如下：
五、10個重點建設(shè)項目
《國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》根據(jù)“十四五”發(fā)展目標(biāo)，提出了10個重點建設(shè)項目，分別是藥品安全風(fēng)險排查行動計劃、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動計劃、藥品安全治理多部門協(xié)同政策工具箱、加快審評審批體系建設(shè)、完善國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)、檢驗檢測能力提升工程、推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)重點實驗室建設(shè)、專業(yè)素質(zhì)提升工程、智慧監(jiān)管工程、應(yīng)急能力提升項目，10個重點建設(shè)項目對應(yīng)的主要指標(biāo)梳理如下：
六、小結(jié)
為保障藥品安全，促進(jìn)藥品高質(zhì)量發(fā)展，推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化，保護(hù)和促進(jìn)公眾健康，國家藥監(jiān)局、國家發(fā)改委、工信部等8部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”國家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》，明確了我國“十四五”期間藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)思想，提出五大主要發(fā)展目標(biāo)，并制定出10個方面主要任務(wù)和10個重點建設(shè)項目，以保障“十四五”期間藥品安全，促進(jìn)藥品高質(zhì)量發(fā)展，藥品監(jiān)管能力整體接近國際先進(jìn)水平，藥品安全保障水平持續(xù)提升，人民群眾對藥品質(zhì)量和安全更加滿意、更加放心。
參考文獻(xiàn)
[1]“十四五”規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要、醫(yī)藥云端工作室、“十四五”國家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃
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