5月4日，受核心產品S1PR調節(jié)劑二期臨床失敗消息的影響，中概股康乃德生物股價當日暴跌57.72%。第二日，股價繼續(xù)下跌14.63%，截至收盤股價下跌至0.7美元/股，總市值僅剩約2.53億元人民幣。
從股價最高超過28美元，到如今的0.7美元，一年時間，十億美元市值蒸發(fā)，康乃德經歷了什么？還有觸底反彈的機會嗎？
康乃德生物成立于2012年，是一家臨床階段的生物醫(yī)藥公司，致力于發(fā)現和開發(fā)新型療法以改善慢性炎癥性疾病患者的生活。從成立之初，就得到了包括啟明創(chuàng)投、金沙江創(chuàng)投、禮來亞洲基金等眾多明星資本加持。
從2019年1月到2020年8月，康乃德生物相繼完成了5500萬美元的B輪融資和1.15億美元的C輪融資，并在2021年3月于美股正式上市。IPO發(fā)行每股定價為17美元，募集資金總額約1.91億美元，隨后股價一路看漲，總市值一度超過10億美元。不過在去年8月達到頂峰后，便迎來了一波又一波下跌行情。
核心產品臨床試驗不及預期，引發(fā)股價大跳水
康乃德之所以受投資機構看重，主要源于其核心產品研發(fā)及其所在的自身免疫疾病治療市場的前景?？的说律镏饕^產品有CBP-201和CBP-307。
CBP-201是一種針對白細胞介素-4受體α亞基（IL-4Rα）的全人源單抗。在Th2細胞介導的炎癥性疾病中，IL-4和IL-13是兩種關鍵的致炎因子，兩者的生物學功能顯著重疊，其炎性信號的傳遞都需要依賴細胞表面的IL-4Rα。CBP-201主要用于治療中重度特應性皮炎以及其他未滿足臨床治療需求的Th2型炎癥性疾病。
由于在I期臨床試驗中，CBP-201表現亮眼，因此曾被市場寄予厚望。有望成為全球首 個針對特應性皮炎的生物制劑Dupilumab（度普利尤單抗）的me-better產品。由此，康乃德生物股價一路走高。
然而事不遂人愿。在去年11月18日公布的 CBP-201治療中重度特應性皮炎的全球II期臨床試驗結果顯示，CBP-201達到了主要有效性終點，顯著改善了濕疹面積和嚴重程度。但是公司股價卻大跌61%。
為什么臨床試驗達到了主要有效性終點，但是股價卻遭遇腰斬呢？主要原因在于次要終點上。由于康乃德當時僅公布了300mg Q2W組達到顯著差異，但是并沒有披露300mg Q4W和150mg Q2W的數據，這些是治療特應性皮炎的關鍵療效指標。所以資本市場對于CBP-201的臨床試驗結果產生了質疑。由于未達到市場預期成為Dupilumab的me-better產品，康乃德的股價也在一天之內暴跌61%。
在今年的1月5日，盡管康乃德更新了CBP-201三個治療組（300mg Q2W，150mg Q2W，300mg Q4W）的數據，均達到主要有效性終點，不過資本市場并不買賬。股價隨之再跌12.28%、7%，市值也從超過10億美元驟降至5000萬美元以下。
而在今年的5月3日，康乃德生物又在另一核心產品S1PR（S1P受體）調節(jié)劑CBP-307治療中至重度潰瘍性結腸炎的二期臨床試驗中遭遇“滑鐵盧”。
CBP-307是基于公司專有的免疫調節(jié)技術發(fā)現的小分子口服1-磷酸鞘氨醇受體1（S1P1）調節(jié)劑。在CBP-307治療中重度潰瘍性結腸炎II期臨床試驗的12周頂線結果顯示，在第12周，0.2mg CBP-307組在主要療效終點改良Mayo評分較基線的最小二乘（LS）均值變化上顯示出數值上的改善，但未達到統(tǒng)計學意義。公司官方表示，將針對CBP-307進行對外授權，以集中資源推動IL-4Rα抗體CBP-201的開發(fā)。
消息一出，康乃德股價當天暴跌57.73%，市值僅剩4517萬美金。
康乃德生物還有機會逆風翻盤嗎？
面對如此糟糕的二級市場表現，康乃德未來還有希望嗎？或許我們可以從其管線中略窺一二。
雖然康乃德的核心產品研發(fā)并非一帆風順，但是由于其主打的自免治療賽道正不斷擴容，公司未來的商業(yè)化前景依然值得期待。以CBP-201為例，其適應證為特應性皮炎（AD）。據WHO數據，全球目前至少2.5億人受到特應性皮炎的困擾，國內發(fā)病人群也有上億。全球特應性皮炎的治療市場空間已達百億美元。而國內獲批上市的治療藥物較少，而且處于臨床試驗階段的僅有三家企業(yè)，可見其競爭格局良好。
根據康乃德在4月1日發(fā)布的財報顯示，2021年康乃德生物錄得經營虧損6.31億元， 2021年研發(fā)費用達到5.18億元，相比2020年1.51億元，同比增長343%。作為Biotech創(chuàng)新企業(yè)，由于缺乏商業(yè)化產品，無法獲得持續(xù)的商業(yè)銷售收入，虧損并不是新鮮事。而研發(fā)的創(chuàng)新藥物是否具有臨床價值，能否滿足未被滿足的臨床需求，這才是企業(yè)能夠長期成長的關鍵。在這一點上，CBP-201依托良好的國內亞組臨床數據，康乃德仍有可能在國內打一場漂亮的翻身仗。
另據2021年年報披露的信息顯示，截至2021年底，康乃德生物的現金及現金等價物余額為2.68億美元（約合17.07億元人民幣）。賬上相對充裕的現金流，能夠保證康乃德生物能在當下這個資本寒冬無法再融資的情況下，撐幾年繼續(xù)探索，而不至于資金斷流。
不過對于Biotech來說，股價越低，意味著越危險。尤其在今年4月12日，美國證劵交易委員會（SEC）再將12家中概股公司加入“預摘牌”名單，其中就包括康乃德生物。市場留給康乃德的時間不多了。
參考資料：
1.《康乃德生物醫(yī)藥有限公司宣布CBP-307治療中重度潰瘍性結腸炎2期臨床試驗的12周頂線結果》康乃德官微
2.《再度施壓！2家生物醫(yī)藥企業(yè)被列入“預摘牌名單”！ 》醫(yī)藥慧
3.https://investors.connectbiopharm.com/presentations-events/events.
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