反壟斷審查阻止了一筆價值10億美元的藥品資產(chǎn)交易，這筆交易可能創(chuàng)造出美國第二大仿制藥生產(chǎn)商。
4月2日，諾華發(fā)布簡短聲明稱，山德士（Sandoz）美國仿制口服固體和皮膚病業(yè)務出售給Aurobindo Pharma USA Inc.的合作協(xié)議終止。原因是，該決定未在預期的時間計劃內(nèi)獲得美國聯(lián)邦貿(mào)易委員會（FTC）批準。
日前，諾華發(fā)言人告訴FiercePharma網(wǎng)站，終止此次交易不涉及其他費用，將在4月28日發(fā)布第一季度公告時提供有關(guān)山德士業(yè)務的最新信息。
2018年9月，諾華宣布印度藥企Aurobindo Pharma將以10億美元的價格收購屬于山德士部門的美國皮膚病學和仿制藥資產(chǎn)，交易涉及約300種產(chǎn)品，包括局部抗生素、婦科和皮膚病學抗真菌藥、抗痤瘡藥、局部**藥和止痛藥，抗癢藥和皮膚病化療藥?？诜瞧つw科產(chǎn)品范圍包括自身免疫性疾病，抗腫瘤藥和激素療法。同時，皮膚科Pharmaderm品牌的約750名員工和醫(yī)藥代表將轉(zhuǎn)移到Aurobindo。諾華當時預計，該交易將于2019年完成，但美國反托拉斯審查導致完成時間嚴重的延誤。
據(jù)悉，Aurobindo是當時印度唯一一家競標山德士產(chǎn)品的公司。在宣布交易時，Aurobindo董事總經(jīng)理N. Govindarajan曾表示，收購這些產(chǎn)品符合該公司在美國發(fā)展和多元化業(yè)務的戰(zhàn)略。除藥品資產(chǎn)外，Aurobindo還打算收購諾華位于美國北卡羅來納州威爾遜、紐約希克斯維爾和梅爾維爾的制藥工廠。
今年2月，Aurobindo用于治療重度抑郁癥藥物鹽酸曲唑酮片的新藥申請獲得美國FDA批準。此外，F(xiàn)DA近期還批準了該公司的鹽酸羥 考酮口服溶液用于治療需要阿 片類鎮(zhèn)痛劑止痛的劇烈疼痛，以及甲氨蝶呤片用于多種適應癥，包括嚴重、活動性類風濕關(guān)節(jié)炎、妊娠絨毛膜癌、絨毛膜腺瘤和葡萄胎的治療。
據(jù)LiveMint網(wǎng)站報道，如果與山德士達成交易，根據(jù)處方藥物數(shù)量，Aurobindo將緊隨梯瓦成為美國第二大仿制藥公司。同時，該交易也將推動這家印度藥企成為美國第二大皮膚病學公司，能夠生產(chǎn)仿制和品牌的皮膚病學產(chǎn)品。Aurobindo在競標成功后也曾宣布這一目標。
另一方面，此次交易對于諾華來說也是“精心策劃”。Vasant Narasimhan在2018年接管諾華時開始進行重大業(yè)務調(diào)整，以130億美元的價格出售與葛蘭素史克的合資醫(yī)療企業(yè)的一部分，將其愛爾康眼部護理部門拆分為一家獨立公司。之后，又與Aurobindo達成出售交易。當時諾華計劃，山德士在美國會將重點放在投資組合上，將更多的時間和資源用于向美國患者提供復雜的仿制藥品、增值藥品和生物仿制藥。
此前，路透社報道稱，長期以來，美國山德士部門的業(yè)務一直是諾華面臨的大問題，價格壓力損害了公司整體業(yè)績，并成為該部門縮減增長目標的主要原因。
Vontobel分析師Stefan Schneider對交易評論：“美國仿制藥市場的價格壓力比預期的要大，2017年山德士仿制藥業(yè)務的收入為15億美元，而2018年上半年僅為6億美元。”
2019年，美國仿制藥業(yè)務再次“拖累”山德士，全年銷售額同比僅增長2%，美國的價格侵蝕造成了6個百分點的下降。而不包括美國業(yè)務在內(nèi)，按固定匯率計算，山德士的凈銷售額增長了7％。今年初，諾華預計集團2020年的總銷售額將在中位數(shù)至高個位數(shù)范圍內(nèi)增長，但其投資組合中沒有涉及與Aurobindo相關(guān)內(nèi)容?；蛟S已經(jīng)計算了交易不成功的因素在內(nèi)。
此外，此次交易終止可能還存在著更多隱情。據(jù)印度《經(jīng)濟時報》先前報道稱，2019年下半年，美國FTC曾要求Aurobindo提供更多其正在面臨的法律訴訟的信息，因此對收購進一步推遲。
有知情人士透露，這家印度制藥公司被指控是涉及一起編造巨大的藥物價格修改計劃的20家制藥商之一，該計劃構(gòu)成了“美國歷史上最大的卡特爾案”?？ㄌ貭柤从梢幌盗猩a(chǎn)類似產(chǎn)品的獨立企業(yè)形成組織同盟，通過在商品價格、產(chǎn)量和銷售等方面訂立協(xié)定，提高該類產(chǎn)品價格并控制其產(chǎn)量，目的是壟斷市場，獲取高額利潤。
在今年2月初的一次電話會議上，Aurobindo美國公司的首席財務官Swami Iyer表示：“公司認為已經(jīng)提供了FTC想要的所有文件，并且希望在年第一季度完成所有交易工作。”但該目標再次落空。
在生物制藥企業(yè)的交易中，反托拉斯審查成為多起交易成敗的關(guān)鍵。例如羅氏以51億美元收購Spark的多次延誤；新基被迫出售重磅牛皮癬治療藥物Otezla，以贏得與BMS的合并批準；并且直接導致Illumina收購小型DNA測序儀生產(chǎn)商Pacific的交易失敗。近期，艾伯維和艾爾根的合并交易也經(jīng)歷延期，兩家公司已經(jīng)與美國FTC簽署了一項協(xié)議，以出售實驗性炎癥性腸病brazikumab和兩種胰 腺替代酶產(chǎn)品為代價，消除反托拉斯障礙，并且與歐盟達成了未公開的讓步方案，但交易仍在經(jīng)歷美國FTC和司法部的審查。
參考來源：
1、After Failing to Gain FTC Approval, Sandoz and Aurobindo Call Off $1 Billion Deal
2、Novartis announces mutual agreement to terminate sale of Sandoz US generic oral solids, dermatology portfolio to Aurobindo
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